集“藥效表型數(shù)據(jù)-個(gè)體表征信息-生命組學(xué)數(shù)據(jù)”為一體的腫瘤活組織生物樣本庫(kù)和數(shù)據(jù)庫(kù)
南京普恩瑞生物科技有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)普恩瑞）已構(gòu)建集“藥效表型數(shù)據(jù)-個(gè)體表征信息-生命組學(xué)數(shù)據(jù)”為一體的腫瘤活組織生物樣本庫(kù)和數(shù)據(jù)庫(kù)（Biobank & Databank）及基于該庫(kù)的PDTX藥效學(xué)一站式服務(wù)平臺(tái)，并獲得由南京市衛(wèi)生健康委員會(huì)頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》和《生物安全實(shí)驗(yàn)室備案證書(shū)》、江蘇省臨床檢驗(yàn)中心頒發(fā)的《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)驗(yàn)收合格證書(shū)》以及國(guó)家科技部批準(zhǔn)的中國(guó)人類(lèi)遺傳資源保藏行政許可（國(guó)科遺辦審字〔2023〕BC0005號(hào)），并通過(guò)ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證。
樣本質(zhì)量控制
腫瘤活組織生物樣本庫(kù)和數(shù)據(jù)庫(kù)中所有相關(guān)操作流程，包括樣本制備存儲(chǔ)、樣本檢測(cè)和數(shù)據(jù)信息檢索等，嚴(yán)格按照南京普恩瑞生物科技有限公司制定的《樣本儲(chǔ)存控制程序》、《PDTX組織接種操作及管理規(guī)程》、《數(shù)據(jù)錄入操作規(guī)范》和《數(shù)據(jù)安全操作規(guī)程》等標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）進(jìn)行。
腫瘤活組織制備技術(shù)：人源性腫瘤組織異種移植（PDTX）技術(shù)，即將原代腫瘤組織移植入免疫缺陷小鼠體內(nèi)進(jìn)行擴(kuò)增傳代，通過(guò)PDTX技術(shù)制備獲得的腫瘤活組織包含腫瘤細(xì)胞、基質(zhì)、成纖維細(xì)胞和微血管，完整保留了原始腫瘤的三維結(jié)構(gòu)、異質(zhì)性及腫瘤微環(huán)境，PDTX模型是目前最理想的模擬人源腫瘤的藥效檢測(cè)模型。
樣本保藏?cái)?shù)量
1. 截止2022年12月底，樣本庫(kù)保藏有腫瘤樣本超過(guò)2500例；
2. 樣本庫(kù)中，肝癌、胃癌、肉瘤、婦瘤、腸癌、膽管/囊癌等常見(jiàn)癌種均超過(guò)200例；
3. 擁有40多種罕見(jiàn)腫瘤活組織；
4. 基因組學(xué)檢測(cè)腫瘤代次基本在P3代之前。
樣本生物信息
數(shù)據(jù)庫(kù)具備藥效學(xué)檢測(cè)數(shù)據(jù)檢索查詢(xún)系統(tǒng)、生物樣本管理系統(tǒng)、生命組學(xué)檢索系統(tǒng)、生物信息管理系統(tǒng)和客戶(hù)服務(wù)系統(tǒng)等多種數(shù)據(jù)信息的錄入、管理、查詢(xún)和協(xié)助系統(tǒng)，已收錄超16萬(wàn)份腫瘤活組織樣本的保藏信息以及對(duì)應(yīng)的個(gè)體表征信息超10萬(wàn)條、基因組學(xué)信息近4000萬(wàn)條和超過(guò)15000個(gè)臨床常用藥物方案的藥效結(jié)果。
一、藥效檢測(cè)數(shù)據(jù)
二、組織病理和分子標(biāo)志物信息
三、生命組學(xué)信息
樣本檢測(cè)平臺(tái)
一、分子病理檢測(cè)設(shè)備
二、基因組學(xué)檢測(cè)設(shè)備
三、平臺(tái)存儲(chǔ)設(shè)備
